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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌軟組織牽開器

注冊人名稱：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252020714

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由牽開環(huán)和牽拉鉤搭配組成或由單獨牽拉鉤構(gòu)成。牽開環(huán)和牽拉鉤采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。牽開環(huán)主要由骨架和固定螺釘組成，可根據(jù)需要配備導(dǎo)管固定夾，牽開環(huán)可根據(jù)不同情況需要搭配不同型號硅膠牽拉鉤使用。牽拉鉤分為硅膠牽拉鉤和金屬牽拉鉤兩類，硅膠牽拉鉤由彈性件和金屬鉤構(gòu)成；金屬牽拉鉤主要由卡夾、連接線構(gòu)成或由卡夾、連接線、連接桿構(gòu)成；金屬牽拉鉤需與牽開工具搭配使用，牽開工具多次使用，非無菌提供。

適用范圍：

用于外科手術(shù)時牽開組織，顯露手術(shù)視野。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

型號規(guī)格：

見附表

管理類別：

Ⅱ