胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400084

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

編號(hào) 名稱規(guī)格主要組成成分 24人份盒 48人份盒 1 檢測(cè)試劑條 1人份條×24 1人份條×48 每條包括：（1）包被PGⅡ鼠抗人單克隆抗體的磁珠（含表面活性劑）70μL （2）ALP標(biāo)記的PGⅡ鼠抗人單克隆抗體（含表面活性劑）70μL （3）樣本稀釋液（含表面活性劑的0.1M Tris pH7.5緩沖液）70μL （4）化學(xué)發(fā)光底物液170μL （5）洗液（含表面活性劑的 0.01M Tris pH8.6緩沖液）1500μL （6）磁套1支（7）200μL Tip頭1支（8）黑帽1支 2 PGⅡ 定標(biāo)液1 0.2mL×1 0.2mL×1 含3ngmL PGⅡ抗原的Tris緩沖液（0.02M，pH7.2） 3 PGⅡ 定標(biāo)液2 0.2mL×1 0.2mL×1 含30ngmL PGⅡ抗原的Tris緩沖液（0.02M，pH7.2） 4 信息卡 1 1 信息卡為紙質(zhì)版二維碼，內(nèi)含產(chǎn) 品批號(hào)、有效期、主曲線（濃度值及相應(yīng)的相對(duì)發(fā)光值）注：定標(biāo)液濃度具有批特異性，具體濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西，12號(hào)1層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒、48人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400084	24人份 \|盒	860.0000

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