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產(chǎn)品名稱：

酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20252400644

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2025-11-22

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中酸性磷酸酶(ACP)的含量。主要用于對已確診的前列腺癌等惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或者療效效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為15個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：國械注準(zhǔn)20163400313