一次性使用插管異型喉罩氣管導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142080073

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間1第一層、第二層B區(qū)、第三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2024-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由氣囊、指示裝置、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、通氣孔、充氣管、單向閥和延長(zhǎng)接頭組成；氣道導(dǎo)管可由主腔和引流腔組成；氣囊可由罩囊和背囊組成。

適用范圍：

產(chǎn)品用于打開并密封上喉部，在進(jìn)行自主、輔助或控制通氣時(shí)，在患者體內(nèi)提供一個(gè)氣體通道。

變更情況：

1.型號(hào)規(guī)格：原型號(hào)規(guī)格表見(jiàn)附頁(yè)1；變更后型號(hào)規(guī)格表見(jiàn)附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間1第一層B區(qū)、第三層、辦公樓三樓、四樓

型號(hào)規(guī)格：

普通插管型（硅膠）、引流插管型（硅膠）；普通插管型（聚氯乙烯）、引流插管型（聚氯乙烯）；具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附件。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用插管異型喉罩氣管導(dǎo)管	浙械注準(zhǔn)20142080073	1.0	324.7200
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用插管異型喉罩氣管導(dǎo)管	浙械注準(zhǔn)20142080073	1.5	360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用插管異型喉罩氣管導(dǎo)管	浙械注準(zhǔn)20142080073	2	360.0000

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浙械注準(zhǔn)20142660073/浙江曙光科技有限公司有效期至：2019-10-19