高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400256

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化氫酶 3000U/L、硫酸鎂 2.0mmol/L、膽固醇氧化酶 1600U/L、膽固醇酯酶 2000U/L、HSDA 0.60%。R2：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化物酶（POD） 2000U/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L。校準(zhǔn)品：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C） 1.55mmol/L、防腐劑 0.10%。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400256

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個(gè)月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400256

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：60ml×6，R2：20ml×6	724.2700
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：30ml×6，R2：10ml×6	362.1400
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：60ml×4，R2：20ml×4	482.8500
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：30ml×4，R2：10ml×4	241.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：60ml×2，R2：20ml×2	241.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：30ml×2，R2：10ml×2	120.7100
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：60ml×1，R2：20ml×1	120.7100
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測(cè)定）	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：30ml×1，R2：10ml×1	60.3600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	764
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒	湘械注準(zhǔn)20162400256	R1：30ml×1，R2：10ml×1	382