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產(chǎn)品名稱：

電解質(zhì)分析儀

注冊人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142400141

注冊人住所：

廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-07

有效期至：

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由顯示器、電極、蠕動泵、流通池、分配閥、電源、打印機、TCO2壓力傳感器、條碼掃描槍（選配件）、自動進樣盤（選配件）組成。

適用范圍：

供臨床電解質(zhì)分析使用，用于測量人體血清中的電解質(zhì)鉀K+、鈉Na+、氯Cl-、鈣Ca2+、鋰Li+、摩爾濃度（mmol/L)和總二氧化碳TCO2摩爾濃度(mmol/L)。

變更情況：

2019-10-29: 2016-03-07 rn1、規(guī)格型號由“K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H”變更為“K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H、K-Lite8”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H、K-Lite8

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142220141 ”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-03電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備。