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產(chǎn)品名稱：

截骨刀

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220078

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(備案)日期：

2023-11-21

結構及組成：

由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼、鈦合金、鋁合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于切除、截斷骨。

變更情況：

2022年10月8日：產(chǎn)品描述由“由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月21日：型號\\/規(guī)格由“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁間盒刀）（規(guī)格：0.5～1.5、2.5～4.5、5.5～6.5） 2127 截骨刀（盒刀）”變更為“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁間盒刀）（規(guī)格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5） 2127 截骨刀（盒刀） k220截骨刀(直骨鑿) k221截骨刀(彎骨鑿) h101截骨刀（截骨板） h101-T截骨刀（截骨板） h101-A截骨刀（截骨板）”；產(chǎn)品描述由“由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼、鈦合金、鋁合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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