前列腺特異性抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401154

注冊(cè)人住所：

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

前列腺特異性抗原抗體包被微孔板、系列校準(zhǔn)品、酶結(jié)合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中前列腺特異性抗原（PSA）含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早起診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒, 96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	前列腺特異抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401154	96人份\|盒	4274.5400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前列腺特異抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401154	96人份/盒	1440.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前列腺特異抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401154	96人份/盒	1440.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前列腺特異抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401154	96人份/盒	1440.00