糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

山東博科診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400623

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)工業(yè)南路51號(hào)小鴨工業(yè)園辦公樓909室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9校準(zhǔn)品A～F、CA19-9質(zhì)控品1，2、CA19-9抗試劑、磁微粒試劑（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2021-03-22

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)世紀(jì)大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：50測(cè)試盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；規(guī)格2：50測(cè)試盒（不含校準(zhǔn)品、不含質(zhì)控品）；規(guī)格3：100測(cè)試盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；規(guī)格4：100測(cè)試盒（不含校準(zhǔn)品、不含質(zhì)控品）；規(guī)格5：200測(cè)試盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；規(guī)格6：200測(cè)試盒（不含校準(zhǔn)品、不含質(zhì)控品）。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400623	100測(cè)試\|盒	3150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400623	50測(cè)試\|盒	1575.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400623	100測(cè)試/盒	3150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400623	50測(cè)試/盒	1890.0000

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糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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