二氧化碳檢測(cè)試劑盒（酶法）

二氧化碳檢測(cè)試劑盒（酶法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準(zhǔn)20192400087

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-06

試劑R：磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 5 g/L、乙酰吡啶輔酶Ⅰ 0.65 g/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 380 U/L、蘋(píng)果酸脫氫酶(MDH) 2000 U/L、N,N-(2-羥乙基)-2-氨基乙磺酸(BES)緩沖液 50 mmol/L；校準(zhǔn)品：碳酸鈉(Na2CO3) 標(biāo)示值見(jiàn)靶值單；質(zhì)控品：碳酸鈉(Na2CO3) 標(biāo)示值見(jiàn)靶值單。

用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清)中二氧化碳的含量。

1.2019年08月07日注冊(cè)，證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20192400087；2.2021年05月14日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；3.2021年10月15日進(jìn)行變更備案，變更注冊(cè)人名稱；4.2021年12月13日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)；5.2023年08月23日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；6.2024年3月8日延續(xù)注冊(cè)。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6； R 30mL×1；R 30mL×3； R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×4； R 50mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2；R 60mL×4； R 60mL×6； R 60mL×8；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2100人份/盒；3500人份/盒；校準(zhǔn)品(選配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。質(zhì)控品(選配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.開(kāi)封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定15天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。

Ⅱ

延續(xù)注冊(cè)。