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          VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

          注冊人名稱:

          Ortho Clinical Diagnostics

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402588號

          注冊人住所:

          50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

          批準(備案)日期:

          2012-07-20

          有效期至:

          2016-07-19

          結(jié)構(gòu)及組成:

          3 套 VITROS 鐵蛋白校準品 1、2 和3(凍干制劑,人脾臟鐵蛋白溶于含抗微生物劑的人血漿中,復(fù)溶體積 1.0 mL);標定值 4.5、90 和 800 ng/mL。批次定標卡。 實驗方案卡。 24 個校準品條碼標簽(每個校準品有 8 個校準品條碼標簽)。產(chǎn)品有效期:未開封的校準品在2-8 ℃ 可儲存44周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于對 VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和 VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)樣本中的鐵蛋白做校準。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          英國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/UK 3060-2012

          生產(chǎn)地址:

          Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

          型號規(guī)格:

          3套/包裝

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