人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223401175

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

HIV PCR反應(yīng)液、HIV 酶混合液、RT增強(qiáng)劑、HIV 內(nèi)標(biāo)、HIV 定量參考品A、HIV 定量參考品B、HIV 定量參考品C、HIV 定量參考品D、HIV 陰性對照、HIV 強(qiáng)陽性對照、HIV 弱陽性對照。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑應(yīng)避光密閉儲存于-20±5℃，試劑盒有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	24人份/盒	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	48人份/盒	19200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	24人份/盒	9600.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	48人份/盒	19200.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	48人份/盒	19200.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20223401175	24人份/盒	9600.00
江西省+動態(tài)第57批	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準(zhǔn)20223401175	48人份\|盒	19200.0000
江西省+動態(tài)第57批	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準(zhǔn)20223401175	24人份\|盒	9600.0000