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產品名稱：

椎板牽開器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2014第1100545號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

結構及組成：

牽開器的鉤葉應采用GB/T 1220中規(guī)定20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9材料。產品表面可制成有鍍層或無鍍層，有鍍層為經電鍍（鉻）處理。無鍍層產品標示為“WD”。主要技術指標：1、固定式牽開器的鎖牙應有足夠的強度，牽開時各部位不得有變形、斷裂。彈簧片應有足夠的彈性使鎖牙在工作范圍內均能鎖止在右柄上。齒條式、梗式、筒形、扇形牽開器在承受一定的外力時，應有足夠的強度，不應有變形和自行合攏現(xiàn)象。各部鉚接位應牢固，受力時不應有松動和脫落現(xiàn)象。2、牽開器的銳鉤應略尖而不銳，鈍鉤應圓鈍，表面光滑。鉤的排列應整齊均勻，當鎖牙脫開時，鉤應對齊。交叉鉤應能互相嵌入鉤槽內。齒條式、筒形、扇形牽開器合攏時鉤應對齊，梗式牽開器合攏時鉤應能互相鑲入槽內，齒條式、筒形、扇形、梗式牽開器的移動應輕松靈活，無卡塞現(xiàn)象。3、固定牽開器的鰓軸螺釘應牢固地固定在一片上，開閉時不得跟動；活動牽開器應能繞左、右柄上鰓軸中心靈活轉動，轉動時螺釘不得跟動。4、筒形牽開器的鉤葉以主桿為軸30度內旋轉并固定。5、牽開器應有良好的耐腐蝕性。