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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用腔靜脈插管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海祥盛醫(yī)療器械廠(chǎng)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660023號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-17

有效期至：

2016-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔靜脈插管主要由軟管和二通接頭和/或金屬?gòu)濐^組成,軟管的材料為聚氯乙烯,軟管的內(nèi)壁有彈簧狀的1Cr18Ni9不銹鋼絲。根據(jù)產(chǎn)品的形狀不同分為A型、B型、和C型。每種型號(hào)均根據(jù)不同尺寸分為多種規(guī)格。一次性使用腔靜脈插管采用環(huán)氧乙烷滅菌方式進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要供心臟手術(shù)時(shí)插入腔靜脈,供體外血液循環(huán)用。

變更情況：

第1次變更:生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“上海祥盛醫(yī)療器械廠(chǎng)”變更為“上海祥盛醫(yī)療器械廠(chǎng)有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)5068-2011《一次性使用腔靜脈插管》及1號(hào)修改單

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組

型號(hào)規(guī)格：

A型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、B型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、C型(F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F31)