雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白A1\\/載脂蛋白B校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A1\\/載脂蛋白B校準品
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
批準(備案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2026-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
載脂蛋白A1 、載脂蛋白B 、牛血清白蛋白BSA。
適用范圍：
與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒（免疫比濁法）或載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于載脂蛋白A1和載脂蛋白B檢測系統(tǒng)的校準。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20212400033”注冊證共同使用。;2021-03-01,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400033”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
型號規(guī)格：
HC90S01：1水平×1mL\\/瓶(干粉)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準品2~8℃避光保存，有效期為24個月。\\r\\n校準品開瓶后，2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標簽。
管理類別：
第二類