雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20172400508
注冊人住所：
南京高新區(qū)星火路10號
批準(備案)日期：
2017-04-14
有效期至：
2022-04-13
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號。
生產(chǎn)地址：
南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓B座102室、E座三層和E座101室
預期用途：
本試劑用于體外定量測定人血清中胱抑素 C的含量。
主要組成成分：
試劑類型組成溶液的濃度R1磷酸鹽緩沖液(pH7.2)10mM吐溫200.10%聚乙二醇1%疊氮鈉0.095%R2聚苯乙烯微球0.1%-3%胱抑素C抗體0.05-5mgmL疊氮鈉0.095%吐溫200.005%磷酸鹽緩沖液(pH7.2)0.1mM質(zhì)控品胱抑素C抗原低值0.50-1.50mgL高值3.00-5.00mgL
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