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產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400246號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分:R1:檸檬酸緩沖液 ≥100mmol/L、表面活性劑Ⅰ ≥0.8g/L; R2:磷酸鹽緩沖液≥10 mmol/L 偏釩酸鈉 ≥0.5g/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀: R1:無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。 R2:無色或微黃色澄清液體,無飄浮物和沉淀。 2.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5.0%;批間極差應(yīng)≤10.0%。 3.準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10.0%。 4.靈敏度:200μmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.1000Abs。 5.測定范圍:0.5μmol/L～6

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中總膽紅素(T-Bil)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 0956-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號

型號規(guī)格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。