雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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骨鈣素（BGP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
骨鈣素（BGP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滇械注準(zhǔn)20242400088
注冊(cè)人住所：
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-02
有效期至：
2029-12-01
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱 數(shù)量(瓶) 30測(cè)試/盒(mL) 50測(cè)試/盒(mL) 100測(cè)試/盒(mL) 200測(cè)試/盒(mL) 主要成份校準(zhǔn)品A-F(選配) 6 校準(zhǔn)品A~F各0.5mL BGP抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液質(zhì)控品1、2(選配) 2 質(zhì)控品QC1、QC2各0.5mL BGP抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R1 1 0.9 1.5 3 6 BGP單抗(鼠源)標(biāo)記生物素，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R2 1 0.9 1.5 3 6 BGP單抗(鼠源)標(biāo)記ALP，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑M 1 0.9 1.5 3 6 磁分離試劑，含Tris、proclin300的緩沖液
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中骨鈣素的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評(píng)價(jià)。
生產(chǎn)地址：
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓
型號(hào)規(guī)格：
30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2~8℃，避免強(qiáng)光直射；在冷鏈條件下運(yùn)輸，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長時(shí)間干置而失活。3.試劑有效期12個(gè)月，試劑盒開啟后2~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。
管理類別：
Ⅱ