類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401054

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2028-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、牛血清白蛋白；n試劑2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、熱聚合人IgG；n校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白、類風(fēng)濕因子；n質(zhì)控品：牛血清白蛋白、類風(fēng)濕因子。n（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清或血漿中類風(fēng)濕因子濃度的體外定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（避光）保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232401054	2×440測(cè)試/盒	4530.24
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232401054	120mL(試劑 1:2×45mL+試劑 2:1×30mL)	2160
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232401054	1×400測(cè)試/盒	2304

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