雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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BECKMAN COULTER Calibrator 1
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
BECKMAN COULTER Calibrator 1
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400663號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821 USA
批準(備案)日期：
2012-03-13
有效期至：
2016-03-12
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
原注冊內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)注冊地址“4300N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA”變更為“250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821USA”,原注冊內(nèi)容產(chǎn)品預期用途中“結合珠蛋白(HPT)”變更為“觸珠蛋白(HPT)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 5777-2011
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue Carlsbad
型號規(guī)格：
4 x 3 mL