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          血小板聚集儀WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER

          進(jìn)口 失效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          血小板聚集儀WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER

          注冊人名稱:

          Chrono-log Corp.

          注冊(備案)號:

          國械注進(jìn)20182400156

          注冊人住所:

          2 West Park Rd. Havertown PA 19083

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2018-04-25

          有效期至:

          2023-04-24

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品主要由控制模塊,檢測模塊,攪拌模塊,加熱模塊,接口模塊及軟件(發(fā)布版本號:1)組成。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品基于光電比濁法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的富血小板血漿樣本進(jìn)行血小板聚集率的檢測。

          代理公司:

          威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

          代理公司地址:

          中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路18號第一幢第二層?xùn)|單元

          變更情況:

          2018-08-16 “注冊人名稱:Chrono-log Corp.”變更為“注冊人名稱:Chrono-log Corp. 康聚諾有限公司”。

          生產(chǎn)地址:

          2 West Park Rd. Havertown PA 19083

          型號規(guī)格:

          700

          管理類別:

          第二類

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