核酸提取或純化試劑（磁珠法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑（磁珠法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210235號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)封裝：1 測(cè)試\\/盒：96 孔板（預(yù)加試劑）1 板，8 孔磁棒套 1 PCS；8 測(cè)試\\/盒：96孔板（預(yù)加試劑）1 板，8 孔磁棒套 1PCS；16 測(cè)試\\/盒：96 孔板（預(yù)加試劑）1 板，8 孔磁棒套 2 PCS；32 測(cè)試\\/盒：96 孔板（預(yù)加試劑）2 板，8 孔磁套 4PCS；48 測(cè)試\\/盒：96 孔板（預(yù)加試劑）3 板，8 孔磁棒套 6PCS；96測(cè)試\\/盒：96 孔板（預(yù)加試劑）6 板或 5 板或 4 板或 3 板，8 孔磁套 1 PCS（12 × 8）大包裝：裂解液\\/buffer LS（胍鹽 10%、Tris.base 5%）、結(jié)合緩沖液\\/buffer BG（乙醇 20%）、分離劑（預(yù)封裝稱為結(jié)合液）\\/SG solution（磁珠 50%）、漂洗液 1\\/buffer W1（胍鹽 12%、Tris.base 15%）、漂洗液2\\/ buffer W2（胍鹽 5%、Tris.base 7%、乙醇 60%）、漂洗液 3\\/ buffer W3（乙醇 70%）、洗脫液\\/buffer EN（Tris.base 20%）、消化劑\\/DT agent（蛋白酶 12%）、助沉劑\\/SE agent（寡聚核酸 15%）

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2023年2月10日：變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū) 鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在 2-30℃條件下，有效期為 12 個(gè)月（請(qǐng)于有效期內(nèi)使用），預(yù)封裝開封后需一次性用完，大包裝開封后效期為30天（2-30℃條件下），試劑不可冷凍。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	核酸提取或純化試劑(磁珠法)	粵深械備20210235號(hào)	14.5
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	核酸提取或純化試劑(磁珠法)	粵深械備20210235號(hào)	14.5
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