雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Triglycerides Reagents (TRIG)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Triglycerides Reagents (TRIG)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403061號(變更批件)
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2013-08-07
有效期至：
2017-08-06
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容 醫(yī)療器械注冊登記表中包裝規(guī)格由試劑1:4×58mL ,試劑1混合液:4×2mL,變更為ADVIA 1200: 4×450 測試/盒,ADVIA1650/1800/2400:4×575測試/盒。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 3668-2013
生產(chǎn)地址：
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號規(guī)格：
ADVIA 1200: 4×450 測試/盒, ADVIA1650/1800/2400: 4×575測試/盒