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產(chǎn)品名稱：

一次性使用取石網(wǎng)籃

注冊人名稱：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220183號

注冊人住所：

杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號大街280號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由網(wǎng)籃頭部、網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、Y型手柄、推拉桿、推拉手柄組成。網(wǎng)籃頭部、網(wǎng)籃、牽引繩、推拉桿由06Cr19Ni10不銹鋼材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。產(chǎn)品各部位應(yīng)連接牢固、操作靈活,無卡塞現(xiàn)象;網(wǎng)籃組件能完全伸出鞘管;網(wǎng)籃有一定的回復(fù)性;產(chǎn)品應(yīng)無菌,滅菌后放置7天,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品與人體接觸部分細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無刺激或皮內(nèi)反應(yīng)。

適用范圍：

與內(nèi)鏡配套使用,用于取出消化道內(nèi)的異物、結(jié)石或已切除組織樣本。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙3106-2012《一次性使用取石網(wǎng)籃》

型號規(guī)格：

AMH-RNAS2024)AMH-RNAS3024