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產品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401608號

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

變更情況：

變更日期:2015.05.22,“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。

產品標準編號：

YZB/國 5641-2012

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒

預期用途：

用于定性檢測人血清(或血漿)中的乙肝核心抗體(HBcAb)。

主要組成成分：

1.HBcAb微孔板:包被純化乙肝基因重組核心抗原2.HBcAb酶標記抗體:辣根過氧化物酶標記乙肝核心抗體鼠單克隆IgG抗體3.HBcAb陽性對照血清:含HBcAb的陽性血清4.HBcAb陰性對照血清:正常人血清5.濃縮洗滌液:PBS-T緩沖液6.底物A過氧化氫7.底物B:四甲基聯(lián)苯胺8.終止液:2MH2SO49.封口膜10.自封袋。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。