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產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測試紙條(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州中肽生化有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400837號

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街69號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

變更情況：

變更日期:2016.01.25,產(chǎn)品名稱由“嗎啡檢測試紙條(膠體金法)”變更為“嗎啡檢測試紙盒(膠體金法)”。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識等涉及本次變更的內(nèi)容。變更日期:2016.05.16,“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢”變更為“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2555-2013

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢

型號規(guī)格：

25人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的嗎啡。

主要組成成分：

單人份鋁箔袋包裝的嗎啡檢測試紙條(嗎啡-BSA結(jié)合物、嗎啡單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金、硝酸纖維素膜)、說明書、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2℃-30℃陰涼避光干燥處,忌冷凍,24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。