總鐵結(jié)合力(TIBC)測定試劑盒（Ferene法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400792

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

組成鐵測定試劑終濃度 R1:R2=5:1 pH=4.5 UIBC 測定試劑終濃度 R3:R4=5:1 pH=8.6 試劑1(R1)：醋酸緩沖液：200mmolL 試劑3(R3)：Tris 緩沖液：0.3M 硫脲 42mmolL 硫脲 42mmolL Trion X-100 0.5% Trion X-100 0.8% 試劑2(R2)：Ferene 2mmolL 試劑4(R4)：Ferene 1mmolL 鹽酸羥胺：200 mmolL 抗壞血酸：30mmolL

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中總鐵結(jié)合力(TIBC)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400792：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

FE：試劑1（R1）：1×40mL、試劑2（R2）：1×8 mL； UIBC：試劑3（R3）：1×40mL、試劑4（R4）：1×8mL； FE：試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL； UIBC：試劑3（R3）：2×80mL、試劑4（R4）：2×16mL； FE：試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； UIBC：試劑3（R3）：2×60mL、試劑4（R4）：2×12mL； FE：試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL； UIBC: 試劑3（R3）：1×20mL、試劑4 （R4）：1×6mL； FE：試劑1（R1）：1×400mL、試劑2（R2）：1×80mL； UIBC：試劑3（R3）：1×400mL、試劑4（R4）：1×80mL； FE：試劑1（R1）：1×1000mL、試劑2（R2）：1×200mL； UIBC：試劑3（R3）：1×1000mL、試劑4（R4）：1×200mL； FE：試劑1（R1）：1×5000mL、試劑2（R2）：1×1000mL； UIBC：試劑3（R3）：1×5000mL、試劑4（R4）：1×1000mL； FE：試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； UIBC：試劑3（R3）：2×61mL、試劑4（R4）：2×13mL； 220測試盒：FE：試劑1（

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400910號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	FE：試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；UIBC：試劑3（R3）：2×60mL、試劑4（R4）：2×12mL	483.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	FE：試劑1(R1)：1×40mL，試劑2(R2)：1×8mL，UIBC：試劑3(R3)：1×40mL，試劑4(R4)：1×8mL	182.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	FE：試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL，UIBC：試劑3(R3)：2×60mL，試劑4(R4)：2×12mL	483.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	184.3200
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	FE：試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL，UIBC：試劑3(R3)：2×60mL，試劑4(R4)：2×12mL	483.84
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	FE：試劑1(R1)：1×40mL，試劑2(R2)：1×8mL，UIBC：試劑3(R3)：1×40mL，試劑4(R4)：1×8mL	182.40
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20162400792	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	184.32