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產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

注冊人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20242400270

注冊人住所：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

批準(備案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

結構及組成：

M試劑：MYO小鼠單克隆抗體包被的微粒子固相物(0.5mg/mL)，存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。R1試劑：吖啶酯標記的MYO小鼠單克隆抗體結合物(0.1μg/mL)，存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。R2試劑：含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。校準品：適量的MYO存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液；Proclin 300。校準品的定值為批特異，定值濃度見瓶簽標識。質(zhì)控品：適量的MYO存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液；Proclin 300。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，濃度范圍見瓶簽標識。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中肌紅蛋白(MYO)的含量。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒；校準品：0.5mL×2(選配)；質(zhì)控品：0.5mL×2(選配)；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒、校準品和質(zhì)控品于2-8℃保存可穩(wěn)定18個月。

管理類別：

Ⅱ