總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223401233

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

FITC抗體磁微粒試劑: 鼠抗FITC單克隆抗體偶聯(lián)于磁微粒；tPSA發(fā)光試劑: 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗PSA單克隆抗體； tPSA FITC試劑: FITC標(biāo)記的鼠抗PSA單克隆抗體,；tPSA校準(zhǔn)品1和2: PSA抗原; tPSA質(zhì)控品1和2: PSA抗原;校準(zhǔn)品和質(zhì)控品為選配組分。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的總前列腺特異性抗原（tPSA）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

100測試/盒，200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2~8℃避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223401233	100測試/盒	3200.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223401233	100測試/盒	3200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223401233	100測試\|盒	3200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223401233	100測試/盒	3200

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國械注準(zhǔn)20223401232/北京泰格科信生物科技有限公司有效期至：2027-09-08