互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Bone Screw
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更)
Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
2009-04-08
2013-04-08
該產(chǎn)品由骨螺釘和骨片釘組成;骨螺釘和骨片釘采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,為非滅菌產(chǎn)品。一次性使用。
該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開術(shù))進行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時的骨骼固定。
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
瑞士
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”變更為“上海熙可醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0410-2009《接骨螺釘》
Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.