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          Bone Screw

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Bone Screw

          注冊人名稱:

          Swiss Pro Orthopedic S.A.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更)

          注冊人住所:

          Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss

          批準(備案)日期:

          2009-04-08

          有效期至:

          2013-04-08

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品由骨螺釘和骨片釘組成;骨螺釘和骨片釘采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,為非滅菌產(chǎn)品。一次性使用。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開術(shù))進行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時的骨骼固定。

          代理公司:

          艾文泰(上海)商業(yè)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          瑞士

          變更情況:

          代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”變更為“上海熙可醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

          產(chǎn)品標準編號:

          進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0410-2009《接骨螺釘》

          生產(chǎn)地址:

          Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.

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