缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162400268

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液（pH = 8.0） 100 mmol/L氯化鈷t12 mmol/L乙二胺四乙酸二鈉（EDTA二鈉）t32 mmol/LR2：磷酸鹽緩沖液（pH = 4.5）t100 mmol/L二硫蘇糖醇（DTT）t10 mmol/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的含量。

變更情況：

2021-03-19生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層”注冊人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

30ml（R1：20ml；R2：10ml）60ml（R1：40ml；R2：20ml）90ml（R1：60ml；R2：30ml）180ml（R1：120ml；R2：60ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162400268

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20162400268	180ml（R1：120ml；R2：60ml）	36000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20162400268	90ml（R1：60ml；R2：30ml）	15570.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20162400268	90ml（R1：60ml；R2：30ml）	15570

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