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產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20152400168

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-14

有效期至：

2020-12-13

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座六樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 12mL×1 R2 4mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 60mL×4 R2 40mL×2;校準(zhǔn)品(選配):5×1.0mL或5×0.5mL質(zhì)控品(選配):1×1.0mL或2×1.0mL

預(yù)期用途：

用于檢測(cè)人體樣本(血清)中的降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:Tris緩沖液100mmol/L試劑R2:降鈣素抗體膠乳顆粒懸液校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽校準(zhǔn)品定值溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。