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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400708號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

結(jié)構及組成：

試劑1(R1):D-葡萄糖, 咪唑緩沖液, 乙酸鎂, NADP, N-乙酰半胱氨酸, AMP;試劑2(R2):磷酸肌酸, 6-磷酸葡萄糖脫氫酶, 己糖激酶, ADP。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于對人血清或血漿樣本中肌酸激酶(CK)活性的體外定量檢測,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6217-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×25ml;試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):1×50ml;試劑1(R1):2×80ml、試劑2(R2):2×20ml;試劑1(R1):2×300測試;試劑2(R2):1×600測試