肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(磷酸肌酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400110

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2024-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖劑，二磷酸腺苷(ADP)，單磷酸腺苷，N-乙酰半胱氨酸，乙二胺四乙酸，醋酸鎂，6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6PDH)，氧化型輔酶Ⅱ(NADP+)，己糖激酶(HK)，葡萄糖；試劑2：磷酸肌酸。

適用范圍：

用于人血清或血漿中肌酸激酶(CK)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：試劑增加“4×200測(cè)試盒”；增加“質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1×0.5 mL、1×1 mL、2×0.5 mL、2×1 mL、1×5 mL、2×5 mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀；刪除“西門(mén)子：ADVIA 1200、ADVIA 1650”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	2×350測(cè)試\|盒	1428.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	4*200T	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	1×400測(cè)試/盒	734.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	4×350測(cè)試/盒	2570.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	2×200測(cè)試（試劑1：2×55mL＋試劑2：2×6.5mL）	734.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	680.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400110	300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL）	1360.8000

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