甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20222403878

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸、甘膽酸-BSA偶聯(lián)物、聚乙二醇-8000、氯化鈉、Proclin300；試劑2：甘氨酸、吐溫-20、Proclin300、牛血清白蛋白、抗人CG抗體包被的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品水平1：磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品水平2：甘膽酸、磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品水平3：甘膽酸、磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品水平4：甘膽酸、磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品水平5：甘膽酸、磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品水平6：甘膽酸、磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、Proclin 300、牛血清白蛋白。質(zhì)控品水平1：含甘膽酸的溶液，非血清基質(zhì)；質(zhì)控品水平2：含甘膽酸的溶液，非血清基質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號(hào)規(guī)格：

25mL（試劑1：20mL×1，試劑2：5mL×1）；50mL（試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1）；100mL（試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×1）；150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2）；150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1）；300mL（試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×1）；1500mL（試劑1：600mL×2，試劑2：150mL×2）。校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2027-08-04

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸（CG）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403878	150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1）	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甘膽酸（CG）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403878	150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1）	9000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	鄂械注準(zhǔn)20222403878	150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1）	12000

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