觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182402670

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、山羊抗人結(jié)合珠蛋白抗體和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的觸珠蛋白濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-08-03 1、增加適用機型AU680、DxC700AU。2、說明書文字性變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-20 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：4×16.5 mL，試劑2（R2）：4×4.5 mL。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404242號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20182402670	試劑1(R1):4×16.5mL，試劑2(R2):4×4.5mL。	3426.1900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20182402670	試劑1(R1)：4 ×16.5mL，試劑2(R2)：4 × 4.5 mL。（測試數(shù)：4×170 測試）	3426.1900

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