乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙杭械備20200280號

注冊人住所：

"浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室"

批準(備案)日期：

2021-04-16

結構及組成：

本品抗體濃縮液需經(jīng)過適當稀釋后使用，工作液經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學法染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個月”變更時間2021年04月16日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑（免疫組織化學法）	浙杭械備20200280號	3ml/瓶	405
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑（免疫組織化學法）	浙杭械備20200280號	6ml/瓶	769.5

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