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產(chǎn)品名稱：

心電測試儀

注冊人名稱：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152210129

注冊人住所：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-19

有效期至：

2019-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由CAM14信號(hào)采集盒(即心電采集模塊)、導(dǎo)聯(lián)線、CAM USB接口盒和軟件(CardioSoft,版本6.71)組成。

適用范圍：

用于運(yùn)動(dòng)負(fù)荷或靜息ECG(12導(dǎo)聯(lián)和15導(dǎo)聯(lián))的采集、處理、記錄、存檔、分析和輸出,預(yù)期僅由經(jīng)過培訓(xùn)的操作者在執(zhí)業(yè)健康護(hù)理人員的直接監(jiān)督下用于成人和兒科患者。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號(hào)1幢”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢”。

型號(hào)規(guī)格：

CardioSoft