視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400119

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)豐翔路1919號(hào)2幢5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：氯化鈉、聚乙二醇6000、proclin300，R2：膠乳溶液、RBP抗體、proclin300，校準(zhǔn)品：視黃醇結(jié)合蛋白抗原、吐溫-20，質(zhì)控品：視黃醇結(jié)合蛋白抗原、吐溫-20。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清以及尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。作輔助診斷用。

變更情況：

1.產(chǎn)品有效期由12個(gè)月延長(zhǎng)至18個(gè)月;\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件1（共8頁(yè)）；\\n3.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更，詳見(jiàn)附件2（共7頁(yè)）;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400119”注冊(cè)證共同使用。;2020-02-11,注冊(cè)人住所由“上海市寶山區(qū)豐翔路1919號(hào)2幢5樓”變更為“上海市寶山區(qū)園康路300號(hào)2幢4層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市寶山區(qū)豐翔路1919號(hào)2幢5樓”變更為“上海市寶山區(qū)園康路300號(hào)2幢4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400119”注冊(cè)證共同使用。;2020-11-08,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更：包裝規(guī)格的書(shū)寫(xiě)格式變更，詳見(jiàn)附件1（共3頁(yè)）；\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更：附錄的文字性變更，包裝規(guī)格的書(shū)寫(xiě)格式變更，詳見(jiàn)附件2（共6頁(yè)）；\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更：增加適用機(jī)型，及其他文字性變更，詳見(jiàn)附件3（共5頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400119”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-03-02

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)豐翔路1919號(hào)2幢5樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400119	R1:1×45ml R2:1×15ml	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400119	R1:1×45ml R2:1×15ml	6000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400119	試劑1：1×45ml 試劑2：1×15ml	5940.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400119	校準(zhǔn)品（尿液）（選配）:5個(gè)水平×0.5ml	150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400119	校準(zhǔn)品（血清\|血漿）（選配）:5個(gè)水平×0.5ml	150.0000

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