甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401940

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

批準(備案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

結構及組成：

試劑主要組成成分包括試劑1（R1）：Tg 抗體（鼠源）包被的順磁性微球，試劑2（R2）：吖啶標記 Tg 抗體（鼠源）的結合物，校準品1（CAL1）：含 BSA、防腐劑，校準品2（CAL2）：含Tg抗原（人源）、\\r\\nBSA、防腐劑，校準品3（CAL3）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑，質控品L（Ctrl L）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑，質控品H（Ctrl H）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中甲狀腺球蛋白（Tg），臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室）

型號規(guī)格：

1×30人份\\/盒、2×30人份\\/盒、1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。

產品儲存條件及有效期：

儲存\\r\\n- 在 2～8℃存儲，保持豎直向上。- 禁止冷凍，避免陽光直射。- 試劑盒運輸過程中應符合其存儲條件要求。\\r\\n有效期\\r\\n- 試劑未開封存放于 2～8℃保存，有效期 12 個月。- 校準品、質控品未開封存放于 2～8℃保存，有效期 12 個月。- 試劑開封后存放于 2～8℃，有效期 28 天。- 校準品、質控品開封后存放于 2～8℃，有效期 28 天。- 試劑處于在機狀態(tài)（2～8℃），有效期 28 天。

管理類別：

第二類

備注：

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產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232401940	2×50人份/盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232401940	2×100人份/盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	6400.0000
江西省+耗材掛網采購項目	甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232401940	2×100人份\|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	6400.0000
江西省+耗材掛網采購項目	甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232401940	2×50人份\|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	3200.0000
江西省+耗材掛網采購項目	甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)	粵械注準20232401940	2×100人份\|盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	6400.0000
江西省+耗材掛網采購項目	甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)	粵械注準20232401940	2×50人份\|盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	3200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十九批）	甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)	粵械注準20232401940	2×50人份/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；	3200

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