止血材料

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

止血材料

注冊人名稱：

湖南益安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202140082

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

I型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為帶背襯的止血海綿，呈淺黃色或類白色，一面加醫(yī)用彈力布膠帶背襯，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。

適用范圍：

適用于體外動脈出血性創(chuàng)口、介入刺入部位及導(dǎo)管創(chuàng)口輔助止血。

變更情況：

變更時間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更申請人名稱由“中聚科技股份有限公司”變更為“湖南益安生物科技有限公司”。2、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓大道西588號長沙芯城科技園6棟6樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103房

型號規(guī)格：

止血材料分為I型、II型和III型，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求表1。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	方形10cm×10cm	1580
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	方形10cm×5cm	1280
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	直徑3cm	268
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	折疊型4cm×24cm	980
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	折疊型4cm×12cm	680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	方形3cm×4cm	780
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	方形5cm×5cm	368
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	直徑1cm	228
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	直徑5cm	328
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注準(zhǔn)20202140082	方形3cm×3cm	308

同類產(chǎn)品: