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產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20222400024

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PBS緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化鈉123.2mmol/L、吐溫20：0.02%試劑2：PBS緩沖液100 mmol/L、吐溫20：0.02%、牛血清白蛋白5g/L、羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗體致敏膠乳＞2mg/L胃蛋白酶原I、II復(fù)合校準(zhǔn)品：重組人胃蛋白酶原Ⅰ蛋白、胃蛋白酶原II蛋白胃蛋白酶原I、II復(fù)合質(zhì)控品：重組人胃蛋白酶原Ⅰ蛋白、胃蛋白酶原II蛋白

適用范圍：

本試劑盒用于體外測定人血清樣本中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1）試劑1：1×27ml 試劑2：1×5ml 2）試劑1：2×27ml 試劑2：1×10ml3）試劑1：4×27ml 試劑2：2×10ml 4）試劑1：8×27ml 試劑2：4×10ml5）試劑1：1×54ml 試劑2：1×10ml 6）試劑1：2×54ml 試劑2：2×10ml7）試劑1：2×54ml 試劑2：1×20ml 8）試劑1：3×54ml 試劑2：3×10ml9）試劑1：4×54ml 試劑2：2×20ml 10）試劑1：8×54ml試劑2：4×20ml胃蛋白酶原I、II復(fù)合校準(zhǔn)品：6×0.5ml；6×1ml；6×2ml（選配）胃蛋白酶原I、II復(fù)合質(zhì)控品水平1：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）胃蛋白酶原I、II復(fù)合質(zhì)控品水平2：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為18個月。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品2~8℃可穩(wěn)定18個月。

管理類別：

第二類