雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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免疫質(zhì)控品Immuno Control 1
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注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫質(zhì)控品Immuno Control 1
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20182402330
注冊人住所：
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-03
有效期至：
2023-09-02
結(jié)構(gòu)及組成：
由溶于人血清基質(zhì)中的分析物組成，并添加疊氮鈉作為穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于C-反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白輕鏈κ和免疫球蛋白輕鏈λ項目檢測時的質(zhì)量控制。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
1、增加包裝規(guī)格由“1x5 mL”變更為“ARCHITECT: 1x5 mL；Alinity: 1x5 mL?！?、適用機型由“ARCHITECT c8000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。3、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
型號規(guī)格：
1 × 5 mL
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403030號