胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400114

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，氯化鈉，無水氯化鎂，酶穩(wěn)定劑，α-葡萄糖苷酶，P-AMY抗體；試劑2 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中胰淀粉酶的含量。

變更情況：

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400114	試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml	2827.5000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400114	試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml	1413.7500

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