雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401035

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

【主要組成成分】L1：雌三醇抗原類似物包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；L：低值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（0.20±0.04）ng/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（2.0±0.4）ng/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L2：置換劑，（0.04±0.01）μg/mL。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；L3：吖啶酯標(biāo)記的雌三醇單克隆抗體，（0.40±0.12）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中雌三醇（Unconjugated Estriol）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162401035

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	100人份\|盒	4770.0000
江西省+動態(tài)第40批	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	200人份\|盒	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	100人份/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	100人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	200人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	25人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	50人份/盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	50人份/盒	1040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	2×100人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌三醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401035	2×50人份/盒	6000.0000