胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

復(fù)星診斷科技(長(zhǎng)沙)有限公司

湘械注準(zhǔn)20192400233

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓一、二樓

2023-10-18

2029-07-24

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液 (pH值 7.6±0.1（19～21℃）) 50mmol/L； 試劑2（R2）：鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體修飾顆粒 10％～30％； 校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4±0.1（19～21℃）) 20mmol/L、牛血清白蛋白 0.5％、微生物源性的胃蛋白酶原Ⅱ，濃度見(jiàn)附頁(yè)； 質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4±0.1（19～21℃）) 20mmol/L、牛血清白蛋白 0.5％、微生物源性的胃蛋白酶原Ⅱ，濃度見(jiàn)附頁(yè)。

用于體外檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的含量。

長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓二、三層

試劑1（R1）：1×54mL；試劑2（R2）：1×10mL；試劑1（R1）：1×54mL；試劑2（R2）：1×10mL；校準(zhǔn)品(可選購(gòu))：6×1mL；質(zhì)控品(可選購(gòu)) 2×1mL。

1.在2～8℃、避光、密封的儲(chǔ)存條件下（禁止冷凍），試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。2.試劑1、試劑2啟用后，在2～8℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品啟用后，在18～25℃避光的條件下可穩(wěn)定6小時(shí)。4.生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。

第二類