醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400334

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1、試劑組成及成分rn試劑成分rnR1 鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/LrnR2 稀釋液，含1%牛血清白蛋白；防腐劑（Proclin 300）1g/LrnR3 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人ALD抗體，0.35mg/L；HEPES緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/LrnR4 生物素標(biāo)記的鼠抗人ALD抗體，5mg/L；HEPES緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/Lrn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rn校準(zhǔn)品（選配）rn校準(zhǔn)品1 為凍干粉狀態(tài)，醛固酮重組抗原（大腸桿菌）rn校準(zhǔn)品2 為凍干粉狀態(tài)，醛固酮重組抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品（選配）rn質(zhì)控品1 為凍干粉狀態(tài)，醛固酮重組抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品2 為凍干粉狀態(tài)，醛固酮重組抗原（大腸桿菌）rn注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。rn不同批號(hào)試劑（R1、R2、R3、R4不可拆分）、校準(zhǔn)品（不同批號(hào)各組分不可以互換）、質(zhì)控品（不同批號(hào)各組分不可以互換）。rn2.需要但未提供的物品：反應(yīng)杯、清洗液（桂南械備20210021號(hào)）、激發(fā)液（桂南械備20210022號(hào)）。

適用范圍：

本試劑盒主要用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中醛固酮的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎上腺皮質(zhì)功能。

變更情況：

同意該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱(chēng)由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月，試劑禁止冷凍。rn2.試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月，試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	50測(cè)試/盒	1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	100測(cè)試\|盒×2	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	200測(cè)試\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	100測(cè)試\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	50測(cè)試\|盒×4	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	50測(cè)試\|盒×2	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	50測(cè)試\|盒	1750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	25測(cè)試\|盒×2	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	25測(cè)試\|盒	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20222400334	50測(cè)試/盒×2	6000

同類(lèi)產(chǎn)品: