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          C肽檢測試劑(免疫熒光層析法)

          國產(chǎn) 有效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          C肽檢測試劑(免疫熒光層析法)

          注冊人名稱:

          中秀科技股份有限公司

          注冊(備案)號:

          豫械注準20242400540

          注冊人住所:

          長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

          批準(備案)日期:

          2024-07-10

          有效期至:

          2029-07-09

          結(jié)構及組成:

          1 試劑 檢測卡:固相載體為硝酸纖維素膜,包被C-P單克隆抗體,包被濃度:(0.1~3)mg/mL;標記C-P鼠單克隆抗體,標記濃度:(0.01~0.5)mg/mL。樣本緩沖液(0.9%氯化鈉):袋型:500μL/支;卡盒型:10.0mL/瓶;15.0mL/瓶。曲線信息卡:內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息,具有批特異性。2 質(zhì)控品 水平1和水平2均為含有C-P抗原的凍干品,抗原為重組抗原,質(zhì)控品靶值范圍:水平1(2~5)ng/mL;水平2(7~15)ng/mL,稀釋液基質(zhì)主要成分為二水合磷酸二氫鈉、十二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、Proclin 300。

          適用范圍:

          本產(chǎn)品用于定量檢測人血清/血漿/全血/尿液中的C肽含量。

          生產(chǎn)地址:

          長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

          型號規(guī)格:

          袋型: 20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒??ê行停?0人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒。C 袋型: 20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒;質(zhì)控品:0.3mL/瓶(復溶后);0.5mL/瓶(復溶后);1mL/瓶(復溶后);2mL/瓶(復溶后)。C 卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒;質(zhì)控品:0.3mL/瓶(復溶后);0.5mL/瓶(復溶后);1mL/瓶(復溶后);2mL/瓶(復溶后)。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          試劑:2℃~30℃儲存,有效期18個月;質(zhì)控品:2℃~8℃儲存,有效期18個月。

          管理類別:

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