雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-14
有效期至：
2025-10-13
結(jié)構(gòu)及組成：
R1 ： 三羥甲基氨基甲烷 \\nR2 ： CRP單抗 、 乳膠微球1 、 乳膠微球2
適用范圍：
本試劑供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的含量，做輔助診斷用。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400484”注冊證共同使用。;2021-02-02,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400484”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
型號規(guī)格：
HC79T00：R1：1×20mL；R2：1×20mL、HC79T01：R1：6×60mL；R2：6×60mL、HC79T02：R1：3×60mL；R2：3×60mL、HC79T03：R1：1×60mL；R2：1×60mL、HC79T04：R1：1×45mL；R2：1×45mL、HC79T05：(R1：20mL；R2：20mL)\\/組×2、HC79T06：R1：1×30mL；R2：1×30mL、HC79T07-RC：R1：1×40mL；R2：1×40mL、HC79T08-KH：R1：1×50mL；R2：1×50mL、HC79T09-MR：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T10-NT：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T11：R1：2×300測試；R2：2×300測試、HC79T12：R1：2×300測試；R2：2×300測試、HC79T13：R1：1×300測試；R2：1×300測試、HC79T14：R1：1×200測試；R2：1×200測試、HC79T15：R1：1×400測試；R2：2×200測試、HC79T16：R1：1×800測試；R2：3×267測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光儲存，可穩(wěn)定12個月。\\r\\n開瓶后2～8℃可穩(wěn)定4周。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400484 | R1:2×300測試；R2:2×300測試 | 6768.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400484 | R1:3×60ML；R2:3×60ML | 13892.4000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400484 | R1:1×60ML；R2:1×60ML | 4630.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400484 | HC79T11：R1：2×300測試；R2：2×300測試、 | 6768.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400484 | HC79T03：R1：1×60mL；R2：1×60mL | 4631.0000 |