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產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定釘板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461203號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由矯形板、固定椎弓根釘、復(fù)位椎弓根釘、聯(lián)接螺母組成,各部件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制備,表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用,以非滅菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于經(jīng)后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脫、骨折的復(fù)位和固定、腰椎穩(wěn)定性重建。

變更情況：

變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)0143-2010《脊柱后路內(nèi)固定釘板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村